下面是小编为大家整理的2022年项目调查报告3篇（精选文档）,供大家参考。
1 资料与方法
根据《药品说明书标签管理规定》和《中药、天然药物、处方药说明书格式》的相关要求，对我院药房70种中药说明书和11种进口或合资企业药品说明书进行比较分析。
2 讨论
2.1 药理作用
此项提供的是药物的临床药理和药物对人体作用的相关信息，是临床对症治疗、合理用药的重要依据。在调查中发现，中药说明书对药理作用的叙述过于简单，而进口药品说明书则对药理作用的叙述比较详细。这表明相当部分厂家对此不够重视。
2.2 功能与主治
药物的作用和适用范围应实事求是，符合中医理论，不应加入现代药理内容，但有部分药品说明书此项出现改善微循环、抗炎、降糖等现代药理语言，同时说明书说得比较模糊，不利于药物的正确使用。
2.3 用法与用量
药品说明书应根据患者的体质和老、幼等情况分别说明给药方法及常用剂量，不宜用小儿酌减或遵医嘱等语言，使患者无所适从，可以增加儿童剂量换算表。用法上应使用通俗易懂的文，为患者提供更为详细、明确的信息，如大多数中成药宜用温开水送服或冲服，补肾药可用淡盐水送服，活血类中药可用温黄酒送服[2]。
3.4 不良反应
不良反应包括毒副作用、过敏反应等，需要重点交代清楚。长期以来，中药被认为是安全可靠的药物，出现长期服用，非处方用药及不辨证用药的情况，但随着科学研究的发展，发现中药制剂并非绝对安全，服用中药引起不良反应的病例逐年增多，有些药物的不良反应甚至很严重，这些应在说明书中如实纪录。当患者服药后出现异常表现时，医生能够判断是否由于不良反应所致，以便及时处理[4]。
2.5 药物相互作用
近年来，临床上尝试将中药与西药配伍使用，配方合理确可收到较好的治疗效果，但配方不合理有可能产生不良反应甚至中毒。但相当一部分企业对此没有作出说明[3]。
3 调查建议
建议有关部门应尽快规范和统一中药说明书起草和评审标准，药品说明书是指导医师临床用药和患者自我保健、治疗的依据，它的科学规范与否直接影响患者的用药安全，是具有法律意义的文书，格式必须规范、统一，内容必须科学、真实。
目前，我国中药的说明书的质量较以前有了显著提高，但还存在一定的问题，信息不全面，语言过于简单、笼统，淡化了不良反应和注意事项。中药生产企业应借鉴国外先进经验，加强对中药药理作用、禁忌证、不良反应的相关研究，重视说明书的编写，在保持原有中医特点的基础上，尽量接近西药的格式，完善说明书的内容，建议加入药物过量(包括症状、急救措施、解毒药等)、警告项(储藏于儿童不可及处、是否影响驾驶与精密操作等)。
药品监管部门也应当加强对药品说明书的审核、修订、完善，保证说明书的科学性和严谨性，让规范的药品说...
(想阅读全部图文内容，您需要先登陆！)
